Ihre Aufgaben

• Leiten und unterstützen von Projekten zur Automatisierung und Digitalisierung
• Adaptieren, validieren und überprüfen der spezifischen OT-Sicherheitskonzepte
• Verfassen und Überprüfen von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Sicherstellen der Qualifizierung, Validierung und Wartung von Geräten, Systemen während ihres Lebenszyklus
• Sicherstellen des cGxP Standard der Systeme
• Effektiv mit verschiedenen Interessengruppen des Unternehmens verhandeln, um Ziele und Prioritäten festzulegen
• Aktive Mitarbeit bei der Strategieentwicklung von Industrie 4.0 und Digitalisierung

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaft oder Betriebswirtschaft
• Vertrautheit mit den aktuellen internationalen behördlichen Vorschriften, cGxP-Anforderungen und bewährten Praktiken, EU-GMP-Leitlinien und GAMP
• Erfahrung im Bereich LEAN/OPEX
• Erfahrung mit dem Lebenszyklus von CSV, einschließlich der Durchführung von Datenbewertungen und regelmässigen Überprüfungen
• Beherrschung der Bewertung der Auswirkungen von Softwareänderungen auf qualifizierte Geräte
• Gute Automatisierungskenntnisse von Vorteil und praktische Anwendung der bewährten Praktiken von ALCOA+ und Datenintegrität
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kenntnisse der IT- und OT-Technologie und Projekterfahrung im Pharma/Medical bzw. cGxP Umfeld ist von Vorteil

Was wird angeboten?

• Internationales Unternehmensumfeld
• Kontinuierlich berufliche und persönliche Weiterentwicklung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit
• Marktübliche Anstellungsbedingungen

Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und arbeiten gerne in einem regulierten Umfeld? Dann erwarten wir gerne Ihr Dossier (bitte per Mail) an adlun@thoma-partner.ch

Wir garantieren Ihnen höchste Professionalität und Diskretion!